Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-126/16 от 28.01.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.01.2016 г.

№ 01И-126/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «РОСТА» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ПЕ.ФМ08.Д44169 от 20.01.2015, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные» серии 375658 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 06.11.2015 Х»02И-1917/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «РОСТА» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88