Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-121/16 от 28.01.2016

О новых данных по безопасности медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ


В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


28.01.2016 г.


№ 01И-121/16


О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО «Компания «Бакстер» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Система для автоматизированного перитонеального диализа модели «HomeChoice PRO» с принадлежностями», производства «Бакстер Хелскеа С А», Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11719 от 16.03.2012).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.



Руководитель М.А. Мурашко


К.В. Горелов

(499) 578-02-73

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.