Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-121/16 от 28.01.2016
О новых данных по безопасности медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
28.01.2016 г.
№ 01И-121/16
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО «Компания «Бакстер» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Система для автоматизированного перитонеального диализа модели «HomeChoice PRO» с принадлежностями», производства «Бакстер Хелскеа С А», Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11719 от 16.03.2012).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
К.В. Горелов
(499) 578-02-73
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.