Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-480/06 от 08.06.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08 ИЮНЯ 2006 г.

№ 01И-480/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Римантадин, таблетки 0,05 г № 20, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Роста" филиал г. Тюмень, показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 121004.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Константа-Фарм М", поставщик ООО "СарМедСервис", показатель "Упаковка" (флаконы без вторичной упаковки) - серии 030405.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Тауфон, капли глазные 4%, 10 мл, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует адрес предприятия изготовителя, состав, на пачке не указаны условия отпуска) - серии 06062005.

4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, производства ОАО "Фирма Медполимер", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (на вторичном пакете не нанесена инструкция по применению) - серий 25022006, 39022006.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Корвалол, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 1011205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев