Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-163/16 от 02.02.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.02.2016 г.

№ 01И-163/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства

ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):

№РОСС RU.ФМ03.Д94655 от 17.06.2014 (серия 890514);

№РОСС RU.ФМОЗ .Д94658 от 17.06.2014 (серия 920514);

№РОСС RU.ФМ03.Д25789 от 11.09.2014 (серия 480814);

№РОСС RU.ФМ03.Д25788 от 11.09.2014 (серия 470814);

№РОСС RU.ФМОЗ. Д88368 от 12.07.2012 (серия 990612);

и на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):

№РОСС RU.ФМОЗ.Д94661 от 17.06.2014 (серия 950514);

№РОССRU.ФМ03.Д80061 от 15.04.2015 (серия 490315);

№РОСС RU.ФМОЗ.Д80066 от 15.04.2015 (серия 540315);

№РОСС RU.ФМОЗ.Д80068 от 15.04.2015 (серия 560315);

№РОСС RU.ФМ03.Д53398 от 10.12.2014 (серия 321014);

№РОСС RU.ФМОЗ.Д79959 от 10.04.2015 (серия 320215);

№РОСС RU.ФМОЗ.Д79961 от 10.04.2015 (серия 340215);

№РОСС RU.ФМ03.Д12601 от 26.12.2013 (серия 931213);

№РОСС RU.ФМОЗ.Д53406 от 10.12.2014 (серия 371014);

№РОСС RU.ФМОЗ .Д79967 от 10.04.2015 (серия 360215);

№РОСС RU.ФМ03.Д47862 от 24.11.2014 (серия 221014);

№РОСС RU.ФМОЗ .Д75291 от 19.03.2015 (серия 290215);

№РОСС RU.ФМОЗ.Д53400 от 10.12.2014 (серия 331014);

№РОСС RU.ФМОЗ.Д67890 от 10.02.2015 (серия 130115);

№РОССRU.ФМОЗ.Д67877 от 10.02.2015 (серия 020115);

№POCC RU.ФМОЗ.Д34730 от 20.10.2014 (серия 010914);

№РОСС RU-ФМОЗ.Д34727 от 20.10.2014 (серия 970914);

№РОСС RU.ФМ03.Д67882 от 10.02.2015 (серия 070115);

№РОСС RU.ФМ03.Д67884 от 10.02.2015 (серия 080115).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.05.2015 №01И-774/15, от 20.05.2015 №01И-804/15, от

№01И-866/15, от 22.06.2015 №01И-998/15, от 30.06.2015 №02И-1053/15, от

№01 И-1099/15, от 10.07.2015 №01И-1119/15, от 11.09.2015 №01И-1471/15, от 14.09.2015 №02И-1501/15, от 14.09.2015 №01И-1503/15, от 17.09.2015 №01И- 1517/15, от 18.09.2015 №01И-1526/15, от 06.10.2015 №01И-1634/15, от 03.12.2015 №01И-2074/15.

Росздравнадзор предлагает АО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499)578-01-88