Уведомление ТО Росздравнадзора № 2 от 08.02.2016

О запрете реализации Йодопирон, раствор для наружного применения 1 % 400 мл, бутылки (12), коробки картонные (для стационаров) ООО "Южфарм"

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

08.02.2016 № 2

Руководителям фармацевтических

организаций

Руководителям учреждений

здравоохранения


Уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный ООО «Фарм Технологии плюс» (г.Воронеж, ул. Туполева, д.13) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственное средство не соответствует требованиям нормативной документации:


№ п/

п

Наименование ЛС

№

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Показатель несоответствия качества

1

Йодопирон, раствор для наружного применения 1 % 400 мл, бутылки (12), коробки картонные (для стационаров)

070315

ООО «ЮжФарм», Россия

ООО «Фарм Технологии плюс»

№ 128 от 08.02.2016г.

«Количественное определение йода активного и йодид-ионов»

Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!

В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Руководитель В.М. Щербаков


Левшина Г.М. (473)271-97-96

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.