Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-159/16 от 08.02.2016

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

08.02.16 № И36-159/16

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Иодопирон», раствор для наружного применения 1% 400мл, бутылки (12), коробки картонные (для стационаров)», серия 070315, производства ООО «ЮжФарм», Россия.

Место отбора пробы - ООО «Фарм Технологии плюс»аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов (факт.адрес: 394028,г.Воронеж, ул. Туполева,д. 13, нежилое встроенное помещение II в литере А, этаж:1, номера на поэтажном плане: 10-24,27,28,30).

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛП 002565-060814, изм.№1 по показателю «Количественное определение йода активного и йодид-ионов» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 08.02.2016 №128).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 20.02.2016 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель В.М. Щербаков

Левшина Г.М.

(4732) 71-97-96