Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 135 от 20.06.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, на одной стороне маркировка «CG», на другой стороне «FH», коричневым цветом. Ядро от белого до бежевого цвета.

Светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, на одной стороне маркировка «CG», на другой стороне «FH», коричневым цветом. Ядро белого цвета.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/АЛ фольги. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонные пачки.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/АЛ фольги. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указано: название препарата, название действующего вещества, логотип компании, дозировка, номер серии, даты изготовления и окончания срока годности. На картонной пачке указывают: название препарата, название действующего вещества, количество таблеток в упаковке, условия хранения, название фирмы-производителя, предупредительные надписи «Хранить в недоступном для детей месте», «Для приема внутрь», «Отпуск по рецепту врача», дата выпуска. Дата окончания срока годности, номер серии, штрих-код.

На контурной ячейковой упаковке указано: название препарата, название действующего вещества, логотип компании, дозировка, номер серии, окончания срока годности (Разрешение Росздравнадзора РФ №01И-16759/05 от 28.11.05г.). На картонной пачке указано: название препарата, название действующего вещества, количество таблеток в упаковке, условия хранения, название фирмы-производителя, предупредительные надписи «Хранить в недоступном для детей месте», «Для приема внутрь», «Отпуск по рецепту врача», дата выпуска. Дата окончания срока годности, номер серии, штрих-код.