Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 137 от 20.06.2006
Протокол испытания №137
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 137 от "20 " июня 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Долгит крем
Форма выпуска : крем 5% 20г, туб. алюм.(1), пач.карт.
Серия: 408276
Производитель: «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ»
Страна: Германия
Срок годности: 07.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №83 от 20.06.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-5587-01
Регистрационный номер: №013399/01-2001
Размер партии: 820 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Однородный, мягкий крем от белого до кремового цвета. |
Однородный, мягкий крем белого цвета. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 20г,50г или 100г крема в алюминиевую тубу, укупоренную навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. В инструкции по применению, и на картонной пачке указывается хранение: В сухом месте, при температуре 15-25град.С. |
20г крема в алюминиевой тубе, укупоренной навинчиваемым пластиковым колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку. На картонной пачке указано хранение: В сухом месте, при температуре 15-25град.С. В инструкции по применению указано хранение: Хранить в прохладном, сухом месте, недоступном для детей. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке тубы: торговое название препарата, название и торговый знак фирмы-производителя, лекарственная форма, название активного вещества (международное непатентованное название), основное фармакологическое действие, масса препарата в г., состав: «100г крема содержит 5г ибупрофена в масляно-водной эмульсии», предупредительные надписи, номер серии, годен до. На картонной пачке указано: торговое название препарата, название и торговый знак фирмы-производителя, лекарственная форма, название активного вещества(МНН), основное фармакологическое действие, масса препарата в г., состав:»100г крема содержит 5г ибупрофена в масляно-водной эмульсии», предупредительные надписи, условия отпуска, номер серии, годен до, штрих-код, эксклюзивный дистрибьютор. |
На этикетке тубы: торговое название препарата, название и торговый знак фирмы-производителя, лекарственная форма, название активного вещества ( международное непатентованное название), основное фармакологическое действие, масса препарата в г., состав: «100г крема содержит 5г ибупрофена в масляно-водной эмульсии», предупредительные надписи, номер серии, годен до. На картонной пачке указано: торговое название препарата, название и торговый знак фирмы-производителя, лекарственная форма, название активного вещества(МНН), основное фармакологическое действие, масса препарата в г., состав:»100г крема содержит 5г ибупрофена в масляно-водной эмульсии», предупредительные надписи, условия отпуска, номер серии, годен до, штрих-код, эксклюзивный дистрибьютор. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Долгит крем", крем 5% 20г. , серии 408276, производства «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ» Германия не соответствуют требованиям НД 42-5587-01 по показателям «Упаковка»
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.