Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-741/16 от 12.04.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

12.04.2016 г.

№ 01И-741/16

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD331 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 01.02.2016 № 182ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15486-08 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6674 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Руководитель М.А. Мурашко

И.А.Елагина

8(499)578 02-19