Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-487/06 от 09.06.2006

Об изъятии лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


09.06.2006 г.


№ 01И-487/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере обращения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата «Виворакс таблетки 200 мг» серии Е6001 производства «Кадила Фармасьютикалз Лтд.», Индия, в связи с несоответствием требованиям НД 42-6439-02 по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных срёдствах».


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.