Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-493/06 от 14.06.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.06.2006 г.

№ 01И-493/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТА

В связи с информацией Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» о невозможности проведения в рамках выборочного контроля экспертизы качества представленных образцов препарата «Метоклопрамид таблетки 10 мг» серий 51105, 61105 производства ЗАО «Северная звезда», в связи с образованием при пробоподготовке стойкой суспензии в результате пенообразования, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации данного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев