Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 764 от 10.05.2016

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: info@ckksls.vrn.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 10 » 05 2016 г.

Исх. № 764

Руководителям

медицинских и фармацевтических

организаций

В соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 28.09.2010 №1363 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области» (в ред. приказа от 19.10.11 № 1670) и во исполнении писем депаратамента здравоохранения Воронежской области:

- от 06.03.2013г. №81-04-14//1644 «О дистанционном мониторинге»,

- от 28.08.2013г. №81-04-14/6497 «О мероприятиях по обеспечению качества лекарственных средств» БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (далее - Центр) проводит мероприятия по выявлению в субъектах обращения лекарственных средств недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов и пресечению дальнейшей их реализации.

Так, в апреле 2016 года было проведено проверок субъектов обращения лекарственных средств в рамках мониторинга - 44 (из них 40- дистанционно).

В результате проведенной работы выявлены следующие нарушения в обеспечении качества:

- в ряде организаций отсутствует система обеспечения качества лекарственных средств,

- несвоевременное или полное не предоставление в случае выявления некачественной лекарственной продукции оперативного отчета в течение 24 часов,

- нарушения условий хранения лекарственных препаратов,

- отсутствует приказ по учреждению о назначении сотрудника, ответственного за обеспечение качества лекарственных препаратов в отсутствие уполномоченного по качеству,

- несвоевременное или полное не предоставление параметров качества и безопасности лекарственных средств,

Обращаем Ваше внимание о необходимости соблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения качества лекарственных средств на территории Воронежской области и персональной ответственности за выполнение установленных норм и правил

Директор

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

Сотникова

263-18-57