Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-969/16 от 13.05.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.05.2016 г.

№ 01И-969/16

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 05.04.2016 №01И-653/16 "О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 05.04.2016 № 01И-653/16 «О возобновлении применения медицинского изделия» информирует об отсутствии ограничений к применению на территории Российской Федерации медицинского изделия «Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ- 1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-РКТ» по ТУ 9398-008-01897593-2012», производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02552 от 10.04.2012, срок действия не ограничен.

Руководитель

М.А. Мурашко