Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-526/06 от 21.06.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 ИЮНЯ 2006 г.

№ 01И-526/06

О НЕОБХОДИМОСТИ СРОЧНОГО ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что лекарственных препарат «Раствор пирацетама 20 % для инъекций» серии 1551105 производства ООО «Хант-Холдинг» подлежит срочному изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке, в связи с выявленным Институтом государственного контроля ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализа 2256/06/ХР от 13.06.2006) несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата «Раствор пирацетама 20 % для инъекций», о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев