Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-522/06 от 21.06.2006

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


21 ИЮНЯ 2006 г.


№ 01И-522/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин,
таблетки 25 мг, № 20», серий 471А0405, 454А0405, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серий 471А0405, 454А0405 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.




Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев




С.В.Шапкина

624 95 07




Приложение к письму от 21.06.2006 № 01И-522/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серий 471А0405, 454А0405:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка «Suprastin» на таблетке хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка «Suprastin» на таблетке более четкая и глубокая, буквы угловатые.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четко, хорошо различимы.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы.

На листке-вкладыше: в словах буква «С» округлая, в регистрационном номере все цифры напечатаны обычным шрифтом.

На листке-вкладыше: в словах буква «C» квадратная, в регистрационном номере цифры 0 (ноль) напечатаны жирным шрифтом.

Указание дозировки «мг» на блистере препарата напечатано обычным шрифтом.

Указание дозировки «мг» на блистере препарата напечатано жирным шрифтом.




Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.