Уведомление ТО Росздравнадзора № 04 от 23.05.2016

О запрещении реализации лекарственного средства Алька-Прим, таблетки шипучие № 10 Производитель: АО "Польфарма", Польша

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

23.05.2016 № 4

Руководителям фармацевтических

организаций

Руководителям учреждений

здравоохранения



Уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный ООО «Химфарм» (г.Воронеж, ул. 45 Стр. Дивизии, д. 263) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:


№ п/

п

Наименование ЛС

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Показатель несоответствия качества

1

Алька-Прим, таблетки шипучие № 10

40715

АО

«Польфарма», Польша

АО НПК «Катрен»

№ 704 от 23.05.2016г.

«Упаковка»


Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!

В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Руководитель В.М. Щербаков


Левшина Г.М. (473)271-97-96