Уведомление ТО Росздравнадзора № 04 от 23.05.2016
О запрещении реализации лекарственного средства Алька-Прим, таблетки шипучие № 10 Производитель: АО "Польфарма", Польша
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
|
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по воронежской области |
|
394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (473) 277-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru |
|
23.05.2016 № 4 |
Руководителям фармацевтических
организаций
Руководителям учреждений
здравоохранения
Уведомление
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный ООО «Химфарм» (г.Воронеж, ул. 45 Стр. Дивизии, д. 263) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:
|
№ п/ п |
Наименование ЛС |
№ серии ЛС |
Производитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Федеральной службы/ протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» |
Показатель несоответствия качества |
|
1 |
Алька-Прим, таблетки шипучие № 10 |
40715 |
АО «Польфарма», Польша |
АО НПК «Катрен» |
№ 704 от 23.05.2016г. |
«Упаковка» |
Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!
В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Руководитель В.М. Щербаков
Левшина Г.М. (473)271-97-96