Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-523/06 от 21.06.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


21 ИЮНЯ 2006 г.


№ 01И-523/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания Деко», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 30205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.




Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев



С.В.Шапкина

624 95 07




Приложение к письму от 21.06.2006 № 01И-523/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 30205:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Определение удельного вращения +590 .

Определение удельного вращения -84,210 - -85,70 .

На поверхности алюминиевого колпачка флакона есть логотип ООО «Компания «Деко». Этикетка самоклеящаяся с закругленными углами, размера 49 х 35 мм.

На поверхности алюминиевого колпачка флакона нет логотипа ООО «Компания «Деко». Этикетка самоклеящаяся с прямыми углами, размера 50 х 38,5 мм.

Маркировка номера серии и срока годности нанесены струйным принтером.

Маркировка номера серии и срока годности нанесены типографским способом.




Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.