Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 704 от 23.05.2016

№

п/п

Наименование характеристики

Значение характеристики

Требования качества по НД

Результат испытания

1.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, растворяются в воде с сильным шипением, образуя прозрачный бесцветный раствор.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, растворяются в воде с сильным шипением, образуя прозрачный бесцветный раствор.

2.

Упаковка

По 2 или 10 таблеток в стрипы из фольги алюминиевой, ламинированной бумаги и полиэтилена. 1 или 5 стрипов с 2 таблетками, или 1 стрип с 10 таблетками вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2 таблетки во вздувшиеся стрипы из фольги алюминиевой, ламинированной бумаги и полиэтилена. 5 стрипов с 2 таблетками вместе с инструкцией по применению помещены в деформированную пачку из картона.

3.

Маркировка

На стрипе указывают: логотип предприятия-производителя торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название и количество активных веществ в одной таблетке. Номер серии и срок годности указывают на оборотной стороне стрипа.

На картонной пачке указывают: наименование предприятия-изготовителя, его логотип и адрес, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, состав (название и количество активных веществ в одной таблетке), количество таблеток в упаковке, способ применения, «При похмельном синдроме», условия хранения, условия отпуска, «Следует ознакомиться с Инструкцией по применению», «Не применять препарат после истечения срока годности», «Хранить в недоступном для детей месте», дату производства, номер серии, срок годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код.

На стрипе указано: логотип предприятия-производителя торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название и количество активных веществ в одной таблетке. Номер серии и срок годности указывают на оборотной стороне стрипа.

На картонной пачке указано: наименование предприятия-изготовителя, его логотип и адрес, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, состав (название и количество активных веществ в одной таблетке), количество таблеток в упаковке, способ применения, «При похмельном синдроме», условия хранения, условия отпуска, «Следует ознакомиться с Инструкцией по применению», «Не применять препарат после истечения срока годности», «Хранить в недоступном для детей месте», дата производства, номер серии, срок годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код.