Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1013/16 от 20.05.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.05.2016 г.

№ 01И-1013/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Эбботт Лэбораториз», уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i»; вариант исполнения «Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent», производства Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D., Ирландия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00116 от 07.03.2014, срок действия не ограничен.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко