Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1034/16 от 23.05.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.05.2016 г.

№ 01И-1034/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 «ЭФА», дата выпуска 18.02.2008, производства ООО «Эфа», 198504, Санкт-Петербург, Петродворец, Университетский пр., 2/18, пом. ЗН лит. А, регистрационное удостоверение № ФС 022а0901/3522-06 от 08.08.2006, срок действия истек 08.08.2011, на основании приказаРосздравнадзора от 23.05.2016 № 4402.

Руководитель М.А. Мурашко