Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1090/16 от 02.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.06.2016 г.

№ 01И-1090/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Чабреца трава, трава измельченная 50 г, пакет бумажный» серии 010116 производства ООО «ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2016 №02И-837/16.

Росздравнадзор предлагает ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88