Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1078/16 от 01.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.06.2016 г.

№ 01И-1078/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет на официальном сайте ООО «Компания БИОМ» (www.biom.perm.ru) информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Энергоинформационная компьютерная эстамп-матрица: Матрица Жизни «БИОМ», производства ООО «Научно-производственная компания Эктон», Россия, 614000, г. Пермь, ул. М. Горького, д. 21, следующих вариантов исполнения:

7 центров;

-ONIS-R;

АНТИГРИПП;

АНТИГРИПП- 7;

ВЕНЫ;

ЖКТ (комплект);

-ЛЕГКИЕ;

ЛЕДИ (для женщин);

НКЛ;

-ОКО;

ПОТЕНЦИАЛ (для мужчин);

-ПОЧКИ;

-СОН;

СОСУДЫ;

СТОМАТ;

СУСТАВЫ;

ТОНУС;

ТРВ;

ЧИСТАЯ КЛЕТКА.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко