Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1079/16 от 01.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.06.2016 г.

№ 01И-1079/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «ТРОНИТЕК», г. Екатеринбург:

«ДЭНАС-ГЖМ 5» (пятого поколения);

«ДЭНАС-ГЖМ 4» (четвёртого поколения);

«ДЭНАС 3» (третьего поколения);

- «ДЭНАС-ВЕРТЕБРА 2» (второго поколения);

«ДЭНАС-Остео 2» (второго поколения);

«ДЭНАС-КАРДИО 3» (третьего поколения);

«ДЭНАС-Т 3» (третьего поколения).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко