Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1073/16 от 01.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.06.2016 г.

№ 01И-1073/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров: средний, средний ночной (для талии с объемом от 70 до 110 см); большой (для талии с объемом от 100 до 150 см)», производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Всеволожск, ул. Александровская, д. 76, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14044 от 20.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от

01.06.2016 № 4750 .

Руководитель М.А. Мурашко