Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1150/16 от 14.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.06.2016 г.

№ 01И-1150/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения лекарственные препараты «Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 3570815 и «Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 3570815 производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи выявленным отклонением в их качестве от требований спецификации по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности.

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499)578-01-88