Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1149/16 от 14.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.06.2016 г.

№ 01И-1149/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармкомплект» отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 21718104 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии №РОСС НЯ.ФМ01.Д55992 от 22.12.2014.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.02.2016 №01И-279/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499)578-01-88