Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1144/16 от 14.06.2016

Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ


В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


14.06.2016 г.


№ 01И-1144/16


РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 1110516, в связи с повторным выявлением указанного несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.



Руководитель М.А. Мурашко


С. И. Михайлова

8 (499) 578-02-72