Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1072/16 от 01.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.06.2016 г.

№ 01И-1072/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки хирургические латексные стерильные опудренные Medi-Grip Powdered, цвет: кремовый; размеры: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9», вариант исполнения «Перчатки медицинские, стерильные, из натурального латекса, опудренные. Перчатки анатомической формы, микротекстурированные Medi-Grip® Powdered, размер 8» LOT 1309043021, производства «Анселл Хелскеа Юроп НВ», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13176 от 02.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 01.06.2016 № 4748

Руководитель М.А. Мурашко