Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 139 от 26.06.2006

Протокол испытания №139

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 139 от "26 " июня 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование : Коделак фито

Форма выпуска : сироп 100мл, фл. т/ст.(1), пач.карт.

Серия: 10112005

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Страна:Россия

Дата выпуска: 11.2005г.

Срок годности: 06.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №86 от 23.06.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Нормативный документ: ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1

Регистрационный номер: №002419/01

Размер партии: 144 упаковки

Результаты испытаний:

№ п/п

Наимено-вание

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом, с спрессовавшимся осадком на дне флакона.


2.

Упаковка

По 50, 100, 125мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными или крышками навинчиваемыми пластмассовыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещают в пачку из картона коробочного.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещены в пачку из картона коробочного.


3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата.

На этикетке флакона указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения».


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Коделак фито", сироп 100мл, серии 10112005, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия не отвечают требованиям ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1 по показателю «Описание»


Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.