Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1197/16 от 20.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2016 г.

№ 01И-1197/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ 9444-001-08843821-00», зав. № 86, производства ОАО "Равенство", 198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06919 от 02.03.2010, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Республиканский онкологический диспансер", г. Петрозаводск, на основании приказа Росздравнадзора от 20.06.2016 № 5397.

Руководитель М.А. Мурашко