Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1208/16 от 21.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2016 г.

№ 01И-1208/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармацевтический завод», Венгрия:

РОСС НИ.ФМ08.Д65256 от 04.04.2014 (серия Т1А1113);

РОСС Н11.ФМ08.Д65350 от 07.04.2014 (серия Т0А1113);

РОСС Ш.ФМ08.Д84829 от 14.05.2014 (серия 14А0114);

РОСС Ни.ФМ08.Д 12572 от 06.08.2014 (серия 25А0214);

РОСС НИ.ФМ08.Д 18906 от 09.09.2014 (серия 26С0214);

РОСС ГО.ФМ08.Д23232 от 01.10.2014 (серия 28А0214);

РОСС Ни.ФМ08.Д23233 от 01.10.2014 (серия 29А0214).

О приостановлении реализации серии 14А0114 указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2016 №02И-931/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499)5788-01-88