Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1219/16 от 21.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2016 г.

№ 01И-1219/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Скальпели хирургические TRO-MICROCISION, размер 21», дата изготовления: 2013-08, использовать до: 2018-07, производства «TROGE MEDICAL GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФС 2006/2728 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 21.06.2016 №5442.

Руководитель М.А. Мурашко