Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1270/16 от 27.06.2016
О незарегистрированных медицинских изделии
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
27.06.2016 г.
№ 01И-1270/16
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий компании NovuMedical:
«Терапевтический массажер Nurieye» - для оздоровления глаз и омоложения кожи вокруг глаз;
«Вибромассажер TopRelax»;
«Массажер для ног и тела BodyHealth»;
«Массажер NovuEye» - ежедневный уход за здоровьем ваших глаз.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделйй и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А. Мурашко
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.