Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1252/16 от 23.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.06.2016 г.

№ 01И-1252/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «В1ШИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent» вариант исполнения «Dispodent® Перчатки медицинские диагностические нитриловые (гипоалергенные, без пудры, текстурная поверхность, форма универсальная на левую и правую руку, одноразовые, манжета с валиком)», размер Medium 7-8, дата производства 2015­10, использовать до: 2018-09, Lot 51 0DD080, производства «Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бад.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08330 от 20.03.2012, на основании приказа Росздравнадзора ОТ 23.06.2016 №5730.

Руководитель М.А. Мурашко