Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1290/16 от 28.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.06.2016 г.

№ 01И-1290/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом», производства «Нитритекс (М) Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12747 от 22.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 28.06.2016 №6112

Руководитель М.А. Мурашко