Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01и-1340/16 от 04.07.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.07.2016 г.

№ 01И-1340/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы атравматические ИА-«Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301, срок действия не ограничен, серийный номер 67, на основании приказа Росздравнадзора от 04.07.2016 № 6268.

Руководитель М.А. Мурашко