Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1348/16 от 06.07.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

06.07.2016 г.

№ 01И-1348/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязки стерильные «matopat»: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой», производства АО «ТЗМО», Польша, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 № ФСЗ 2008/01691, срок действия не ограничен, номер партии 14050346, на основании приказа Росздравнадзора от 06.07.2016 №6518.

Руководитель М.А. Мурашко