Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 148 от 06.07.2006

№ п/п

Наимено-вание

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской и риской, коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской и риской, коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги ламинированной импортной или бумаги с полиэтиленовым покрытием. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием. 1 контурную безъячейковую упаковку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона макулатурного.

10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полиэтиленовым покрытием. 1 контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению помещена в пачку из картона макулатурного.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой и безъячейковой упаковке, пачке и этикетке групповой тары указывают на украинском и русском языках «Украина», «ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», его товарный знак, адрес, название препарата на украинском, русском и латинском языках, количество таблеток в упаковке, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке, этикетке групповой тары дополнительно указывают штриховой код, условия отпуска. Допускается на контурной упаковке указывать на украинском и русском языках «ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», г. Харьков», его товарный знак, название препарата на украинском, русском и латинском языках, номер серии, срок годности, регистрационный номер.

На контурной безъячейковой упаковке, пачке указано на украинском и русском языках «Украина», «ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», его товарный знак, адрес, название препарата на украинском, русском и латинском языках, количество таблеток в упаковке, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан штриховой код, условия отпуска.