Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1200 от 15.07.2016
Информационное письмо об изъятии из обращения лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон (1) + растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл , флаконы (1), пачки картонные р-ль В2094/2
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«15»07 2016 г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 1200 |
т/факс: 278-63-28, 263-18-57 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям медицинских организаций |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
Доводим до вашего сведения, что подлежит изъятию из обращения лекарственный препарат:
«Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон (1) + растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии N3696/1/ р-ль В2094/2 на упаковках которого указано «Произведено: «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария»/ Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, для ЗАО «Р-Фарм», Россия».
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного признака фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.
Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора
от 14.07.2016 г. № 02И-1402/16
Директор О.А. Селютин
Сотникова А.В.
(473) 263-18-57