Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1200 от 15.07.2016

Информационное письмо об изъятии из обращения лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон (1) + растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл , флаконы (1), пачки картонные р-ль В2094/2

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»


«15»07 2016 г.

г. Воронеж


ул. Писателя Маршака,1

№ 1200

т/факс: 278-63-28, 263-18-57


E-mail: info@ckksls.vrn.ru


Информационное письмо



Руководителям медицинских организаций


Руководителям фармацевтических

организаций




Доводим до вашего сведения, что подлежит изъятию из обращения лекарственный препарат:

«Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон (1) + растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии N3696/1/ р-ль В2094/2 на упаковках которого указано «Произведено: «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария»/ Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, для ЗАО «Р-Фарм», Россия».

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного признака фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.



Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора

от 14.07.2016 г. № 02И-1402/16





Директор О.А. Селютин




Сотникова А.В.

(473) 263-18-57