Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1414/16 от 19.07.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.07.2016 г.

№ 01И-1414/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические стерильные, натуральные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: КЕТГУТ (CATGUT) простой», нить: размер 2-0 (3.5 Metric), длина нити 70 см, игла: МН-1, кривизна 1/2, колющая, длина 31 мм, производства «ЭТИКОН, Эл-Эл-Си», Пуэрто-Рико (США), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06041 от 25.06.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2016 № И/ГЗ-16-298/1Э-027 и приказа Росздравнадзора

от 19.07.2016 №7063.

Руководитель

М.А. Мурашко