Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1419/16 от 20.07.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.07.2016 г.

№ 01И-1419/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Алька Прим®, таблетки шипучие 2 шт., стрипы (5), пачки картонные» серии 40715 производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.06.2016 №01И-1211/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС РL.ФВН.Д 12640 от 11.08.2015.

Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88