Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1377/16 от 08.07.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.07.2016 г.

№ 01И-1377/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, организация- изготовитель: HARTALEGA SDN. BHD., Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия не ограничен, следующих вариантов исполнения:

«Перчатки медицинские диагностические неопудренные Peha-soft nitrile guard» (на русском языке: «Одноразовые защитные перчатки из нитрильного каучука (NВR)»), размер М 7-8, партия (LОТ) № 499501002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2017-03;

«Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», размер М 7-8, партия (ЬОТ) № 597201002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2018-12,

на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2016 №6839.

Руководитель М.А. Мурашко