Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 150 от 06.07.2006

Протокол испытания №150

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 150 от " 06" июля 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 3 страницах


Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»

Торговое наименование : Горпилс

Форма выпуска : пастилки (лимонные) 4 шт., уп. б/яч. конт. (3), пачка картонная

Серия: GLE - 2037

Производитель: Джепак Интернейшнл

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.2004 г.

Срок годности: до 10.2007 г.

Размер партии: 256 упаковок

Дата и номер акта отбора: №92 от 04.07.06 г.

Место отбора проб: помещение склада ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»,

г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б

Нормативный документ: НД 42-8281-03

Регистрационный номер: 015261/01

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Пастилки лимонные Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона.

Пастилки лимонные Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона. Часть пастилок с белым налетом, прилипшие к стрипу.

2.

Упаковка

По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 4 пастилки в алюминиевом стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонных пачках.


3.

Маркировка

На стрипе и блистере на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код.

На стрипе на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код, название красителя.




Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Горпилс, пастилки (лимонные)" №12, серии GLE-2037 не соответствуют требованиям НД 42-8281-03 по показателю «Описание»


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.