Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1507/16 от 03.08.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.08.2016 г.

№ 01И-1507/16

ОБ ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных производителем сведений информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 010215, 020215, 030215, 040215, 050215, 060215, 070215, 110315, 120315, 130315, 150315, 160315, 170515, 180515, 190515, 200615, 210615, 220615, 230615, 240615, 250615, 261015, 271015, 281015, 291115, 301115, 311115, 321115, 331115, 341215, 351215, 361215, 371215, 411215, 010316, 020316 производства ООО «Гротекс», Россия, в связи с полученными результатами значений показателя «рН» в рамках изучения стабильности.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88