Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1527/16 от 08.08.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.08.2016 г.

№ 01И-1527/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (1), пачки картонные (5), коробки картонные» серии 651АЕI01 производства «Киова Хакко Когио Ко.Лтд» (Япония), сопровождавшегося декларацией о соответствии №РОСС JP.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации (поставщик ООО «Регион», г. Новосибирск).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларации о соответствии. О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося декларацией о соответствии №РОСС JP.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88