Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1530/16 от 08.08.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.08.2016 г.

№ 01И-1530/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ08.Д27414 от 15.06.2016 и №РОСС IN.ФМ08.Д27415 от 15.06.2016 на лекарственный препарат «Суприма-коф, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий D30021, D30022 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.» (Индия), в связи с разночтением между требованиями раздела «Маркировка» нормативной документации и утвержденными макетами.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88