Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1436/16 от 21.07.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.07.2016 г.

№ 01И-1436/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № Э2Э-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 01.07.2016 № 13/ГЗ-16-317Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные», производства «Кардинал Хелс 200, ЛЛС», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02926 от 04.12.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 21.07.2016 № 7262