Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1576/16 от 12.08.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

12.08.2016 г.

№ 01И-1576/16

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "СТРЕПТОКИНАЗА"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач.карт.» серии 061215 с указанием упаковке производителя РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), который вызвал сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27