Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1735/16 от 07.09.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.09.2016 г.

№ 01И-1735/16

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 060316 производства ООО «Лекарь», проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протокол испытаний от 15.08.2016 № 1171), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009031/10-310810, изм. № 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 199725 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А. Мурашко

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19