Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-551/06 от 05.07.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 ИЮЛЯ 2006 г.

№ 01И-551/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Клей для обработки микротравм (клей БФ-6), раствор для наружного применения 15 г, производства ЗАО "Вертекс", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", показатель "Маркировка" (на упаковке имеются следы краски, надписи смазаны) - серии 191105.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пикамилон, таблетки 0,05 г № 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 220605.

- Ромазулан, раствор для местного применения и приема внутрь 100 мл, производства "Биофарм С.А. ", Румыния, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 11057416.

3. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Спазган, таблетки № 100, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Маркировка" (не читается номер серии на картонной пачке) - серии 95147.

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Пикамилон, таблетки 0,05 г № 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (таблетки с черными включениями), "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 230605.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев